Dans de nombreux secteurs, de l'industrie pharmaceutique par exemple, dans les entreprises de l'industrie agro-alimentaire ou dans la construction mécanique correspondante, la traçabilité et donc la documentation des données de production deviennent de plus en plus importantes.
L'archivage des données de production sous forme électronique présente de nombreux avantages par rapport à leur enregistrement sur papier, par exemple l'acquisition simple des données et leur archivage. Avec Microsoft SQL et SQLite, WinCC Unified prend en charge deux types de base de données.
Mais il faut faire en sorte que ces données soient protégées contre toute falsification et lisibles à tout moment.
On a donc développé des normes générales et des normes spécifiques à chaque secteur pour préciser la façon dont doivent être gérés les documents électroniques relatifs aux données de production. La plus importante de ces réglementations est la directive 21 CFR Part 11 édictée par le FDA (Food & Drug Administration), le Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques, au sujet des enregistrements de données électroniques et des signatures électroniques.
Il existe en outre, suivant le secteur, différentes directives CE, par exemple le règlement CE 178/2002. Sur la base du 21 CFR Part 11 et de l'interprétation appropriée suivant GMP (Good Manufacturing Practice = Bonnes Pratiques de Fabrication) ont été formulées, pour les installations industrielles de ces secteurs, des exigences que l'on retrouve aussi dans d'autres industries.
Avec WinCC Unified, vous configurez des projets conformes GMP et vous garantissez ainsi la traçabilité et l'intégrité des données.
WinCC Unified représente pour toutes vos applications la meilleure solution d'archivage. Vous pouvez lancer votre application avec un archivage basé fichier et l'étendre avec une option base de données. L'archivage basée fichier est particulièrement adapté pour les petites et moyennes applications.
Pour plus d'informations, voir "Notions élémentaires sur les archives" et les paragraphes suivants.
Pour une description détaillée, voir "Archivage d'alarmes" et "Archivage de variables".